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生产制药型冷冻干燥机Epsilon 系列

产品时间:2019-07-24

简要描述:

从首次实验室试验、完成工艺开发的艰巨任务,到您的宝贵产品的高品质生产,我们全程为您提供支持。
我们有多年的生产系统设计和制造经验及专业知识,因此能够提供完全满足我们客户需求的特定应用解决方案。我们通常制造凝冰器容量为20千克到500公斤及以上的生产系统。可使用单室或双室系统,这取决于产品的特性。我们有三种基本的系统类型,可全面覆盖各种典型应用。

发邮件给我们:sales@bio-labs.com.cn

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Christ真生产制药型冷冻干燥机Epsilon 系列

如果您的生产过程必须符合严格的 GMP 要求,但并不需要传统的蒸气灭菌(SIP)我们的 双室系统 有到凝冰室的大开口,是一个特别好的选择。

与我们通常用于制药的冻干机一样,我们为您的特定需求提供定制的、组件布局和系统设计的全面支持。这由专家系统鉴定和技术服务补充,以确保系统的长期无故障运行。我们与您合作,为极为广泛的任务和工艺要求设计系统和装载概念并在制造设计中实施它们。

Christ 开发的 双室 设计将凝冰器直接放在干燥室的下面。尺寸有很多选择,凝冰器容量从12 kg到超过500 kg。隔板面积从1 m² (专门用于过程优化) 到超过 40 m²,视装置类型而定。

我们的 Epsilon D 装置的特点包括:

可选原位清洗(CIP)功能

紧凑型设计,满足最低空间要求

手动门锁

丙烯酸或不锈钢门

LSCplus 配标准软件;Siemens S7 在其他选项时使用,如 CIP

LPCplus SCADA 系统,用于符合 GMP 的过程记录

冷冻干燥散装材料

为产品托盘优化设计

应用

中间医药产品

诊断产品

食品工业(例如水果、蔬菜或调味料)

化学工业(例如陶瓷粉末或纳米颗粒)

材料保护(例如考古实物)

书籍干燥

LyoShuttle 装卸系统

Martin Christ公司的产品系列新增了新型的LyoShuttle自动化装卸系统。 冷冻干燥器通过采用定时皮带横向移动的装料机器人进行装料。 装料机器人沿搁架组在恒定装载面的轨道上移动。 动力源于电池驱动的步进电机。 当机器人处于冷冻干燥器前面的停放位置时,电池可进行无线充电。装载机器人与控制器之间采用无线通信。LyoShuttle 产品结构灵活、节省空间,尤其适用于制药领域的生产用冷冻干燥器(包括在绝缘隔热情况下),可大大减少所需的空间。

LyoShuttle系统具有保证产品质量与生产可靠性的突出优势:

 管瓶上方没有活动部件
许多常见系统均设计有卸料杆,会在装满药品的管瓶上方来回移动。 但对于Martin ChristLyoShuttle系统而言,搁架提升了数厘米,以便卸下管瓶。 LyoShuttle一体式卸料柱会通过装满管瓶的搁架下方移动到搁架后面的停止位置。 然后待卸料的搁架会移动到卸料高度(恒定装载面)。 对于LyoShuttle系统,即使封盖之后,在装满药品的管瓶上方也不会出现任何活动部件。 结论: 简言之,对于LyoShuttle,卸料机器人只会在管瓶前方、后方、下方移动。
 管瓶上方不再需要更多空间
对于大部分常见推拉系统而言,每层搁架封盖管瓶上方还需要50毫米空间,以便通过卸料杆取出冷冻干燥器内的物品。 这样会令冷冻干燥器高出50100厘米,大大增加了生产成本。 LyoShuttle系统卸料杆只会在装满管瓶的搁架的下方移动。 因此管瓶上方不再需要更大空间,冷冻干燥器能够降低高度。
 

易于清理的小型结构,具有绝缘隔热性
LyoShuttle系统的设计中,考虑到了GMP各个方面情况。. 设计中特别关注了便于在隔离器及LAF装置中使用的小型化结构,同时也注意了良好的可达性及清洁便利性。另外在设计中还特别关注了维修的方便性。

集成式自动化LPCplus
通过LPCplus,我们可提供流程可视化及记录的全面自动化解决方案,该方案针对LyoShuttle做出了进一步改进。 从装料、卸料到冷冻干燥,所有流程均实现了连续可视化、操作及记录。 通过我们灵活开放的解决方案,绝缘隔热技术及装填作业线的一体化方案不会出现任何问题,并已多次在实践中得到了证实。
 

选配冗余驱动技术
我们首次在全自动化装卸系统中采用了冗余系统部件,以便确保即使在严苛条件下系统也具有达到cGMP标准的可用性。 如电动驱动、可充电电池、充电站均设计有冗余性。 所有系统均能支持全循环运行。 因此冗余性可显著提高系统的可用性。
 

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